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1.检验检测概述

1）检验检测的内涵

掌握检测，检验，试验，检查，验证，确认等术语的定义。理解这些术语之间的区别。

——检验：对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。

对过程的检验可以包括对人员，设施，技术和方法的检查；在合格评定过程中，检验也成称为检查或审查。

在商品进出口，特种设备，交通运输，建设工程，信息安全，节能环保，公共服务等领域都存在检验活动

——检测：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。

程序是组织为顺利开展某项活动而预先确定的流程和方法

检测主要适用于材料，产品或过程。

检测也称为试验，测试。试验是按照程序确定一个或多个特性。

——检验检测机构：是对从事检验检测活动机构的总称

——验证：提供客观证据证明规定要求得到满足

适用时考虑测量不确定度

项目可以是过程，测量程序；材料，化合物或测量系统。

合格评定过程中验证是指测量系统的检查并加标记和出具验证证书。我们法制计量领域，验证也称检定。

验证不能与校准混淆，不是每个验证都是确认。

——确认：对规定要求满足特定预期用途或应用要求已得到满足的认定。

确认包括对于要求的详细说明，对方法特定量的测定，对利用该方法能满足要求的检查以及对有效性的声明。确认通常是成本，风险和技术可行性之间的一种平衡。

2）我国检验检测存在的问题和对策

——问题：同质化的检验检测机构数量多，不均衡；一些检验检测机构经营运行状态不良；资源闲置浪费与重复建设并存；多数检验检测机构缺乏活力；检验检测服务与市场需求脱节；检测机构的发展目标不明确；专业化发展不充分；检测的供给侧矛盾不能满足发展的需要

——对策：坚持市场化，国际化，按照统一管理，深化改革，规范市场，促进发展的思路和方针；市场化改革

合格评定对检测检验的要求具体体现在哪些要素？

检测要求：检验人员；监测设施和环境条件；检测设备；检测方法；检测样品；检测技术记录；测量不确定度；测量结果的有效性；检测报告；检测活动不符合；

检验要求：人员；设施和设备；检验方法；检验项目和样品的处置；记录；检验报告；分包。

2.检测

1）合格评定对检测的要求: GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》

——检验人员：人员素质，合理的结构，适时培训，严格的考核，管理和监督，形成一个完整的人员管理体系。是实现其质量方针提供最强力的保证；也是认可机构对其能力评审最关键的要素。实验室应使用长期雇佣人员或签约人员并确保所有从事与检测工作有关的人员具备相应的资格和能力且受到监督。

——检测设施和环境条件：实验室确保设施和环境条件满足要求的依据。

不会使检验结果无效

不会对所要求的测量质量产生不良影响

当相关的规范，方法和程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监视，控制和记录环境条件。

——检测设备：检测设备是测量仪器，软件，测量标准，标准物质，参考数据，试剂，消耗品或辅助装置等的总称。

设备的正确选择，装配，使用和维护直接关系到检测数据的可靠性和准确性。

实验室应配备检测所要求的所有抽样，测量和检测设备，并处于实验室的永久控制之下。

对于实验室分包的设备，CNAS仅承认实验室的管理能力，不承认其技术能力

​设备的期间核查与校准有什么不同？

用于检测的设备在投入使用或重新投入使用前应进行核查和校准。

设备期间的核查不是再校准。校准解决设备示值准的问题，而期间核查主要检查设备校准状态稳的问题。设备的期间核查不是必需的，只有当需要时才进行。

当设备单靠周期校准不能确保其在校准有效期内校准状态的可信度时，则有必要进行期间核查。

——检测方法：如果国际的， 区域的或国家的标准，或其他公认的规范文件包含了如何进行检测的简明和充分信息，不需要再补充或改写为内部程序。实验室选用的检测方法以国际、区域或国家发布的标准最为适用。当客户未制定检测方法时，实验室应推荐以上标准。实验室制定或修改的方法使用时，所选用的方法应通知客户。

实验室应确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或无法使用。若标准方法只有通用要求而无特殊要求时，通用要求暂时不适用，只用特殊要求存在时，通用要求才适用。在产品制造时使用的是老的标准，现在虽已有新的标准，但在发生质量问题进行质量仲裁的情况下，仍应以老的标准方法作为检测依据。

实验室应对非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法或其他修改的标准方法进行确认并保存确认记录。确认技术包括使用参考标准或参考物质进行校准；与其他方法所得的结果进行比较；实验室间比对；对影响结果的因素做系统性评审；根据对方法的理论原理和实践经验的理解，对所得结果的不确定度进行确认。

——检测样品：实验室应建立检测样品标识系统，样品在整个检测期间内应保存该标识。

实验室接受样品时，应对其适用性进行检查，应记录异常情况或偏离。当客户知道便宜了规定条件仍要求进行检验检测时，实验室应该报告中做出免责声明，并指出偏离可能影响的结果。

——检测技术记录：实验室活动的记录表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。每项检测记录应包含充分的信息以便在可能时识别不确定度的影响因素及在尽可能接近原条件的情况下重现。

观察结果，数据和计算应在产生的同时予以记录，不允许追记，整理，重抄。对记录中错误的修改要求可以追溯到前一个版本或原始观察记录，应保存原始的一级修改后的数据和文档，包括修改的日期，标识修改的内容和负责修改的人员。

——测量不确定度：测量结果的好坏用测量误差来衡量，测量误差是测量的短期质量

测量过程是否持续受控，测量结果是否保持稳定一致；测量能力是否符合生产盈利的要求，就需要用测量不确定度来衡量。测量不确定度越大，测量能力越差

开展检测的实验室应评定测量不确定度；某些情况下，公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的值的极限，并规定了计算结果的表达方式。

在评定不确定度时，对给定情况下的所有重要不确定度分量均应采取适当的分析方法加以考虑。不确定度来源包括所用的参考标准和参考物质；所用方法和设备；环境条件；被测物品的性能和状态以及操作人员。

——检测结果的有效性：为了确保检测结果满足要求，实验室应采取相关的作业技术和活动，监视检测过程并排除每个质量环节可能导致不合格， 不满意的因素，这就是质量控制。质量控制是质量保证的基本手段。有内外两种目的

质量控制目的

内部质量保证是实验室向其管理者提供信任

外部质量保证是实验室向客户和其他相关方提供信任

——检测报告：检测报告是实验室的最终产品

检测报告一般包括客户要求的信息，说明检测所必须的信息，所用方法要求的信息。

实验室对报告中的所有信息负责，客户提供的信息除外，客户提供的数据应予以明确标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责说明。当实验室不负责抽样时，应该报告中声明结果仅适用于收到的样品。

符合性声明应包括适用的结果；满足或不满足的规范、标准或其中的部分；应用的判定规则

修改或已发出的报告仅以追加文件或数据传送的形式。当有必要发布全新的报告时，应予以唯一性标识，并表明所替代的原报告。

——检测活动的不符合：仅指检测过程中任何方面或结果不符合其程序规定或与客户约定的要求。

结合实验室的具体情况分析在检验检测过程中不符合项主要发生在哪些环节？

对不符合工作进行的严重性评价表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室应采取纠正措施。

 

3.检验:GB/T27020 ISO17020<合格评定 各类检验机构的运作要求>

1）检验的基本要求：

检验机构或检查机构是代表私人客户，其母体组织或官方机构实施评审，目的是向上述机构提供被检项目对法规，标准，规范，检验方案或合同的符合性信息。检查或检验参数包括数量，质量，安全，适用性和运行中的装置或系统的持续安全符合情况。

ISO17020可用作认可或同行评审或其它评审的要求文件

典型的检验机构：从事进出口商品检验；特种设备检验；交通运输检验；建设工程监理；信息安全检查；节能与环保检查；公共服务检查等机构

检验制度——指规则、程序和实施检验的管理

检验方案——使用了相同的规定要求，特定规则和程序的某项检验制度。

2）检验机构的基本要求

——人员：负责检验的人员应具备相应的资格；培训经历；相应工作经验并熟知所执行检验的要求，并有根据检验结果对总要求的符合性做出专业判断和出具相应报告的能力。负责检验的人员还应具备所检验产品制造技术的相关知识，所检验产品或过程的使用权或拟使用方式的知识，在使用或服务过程中可能出现的缺陷方面的知识，还应了解发现的偏离对于所检验产品或过程正常使用的重要性

——设施和设备：检验机构应获得足够的，适用的设备和设施，以适应与其检验服务相关的一切活动，并确保这些设施和设备的持续适宜性，以满足拟使用的要求。这些设备在投入使用前应进行校准，以确保检验机构进行的测量可追溯到国家或国际测量标准。当无法溯源时，检验机构应提供检验结果相关性或准确性的充分证据。有缺陷的设备应予以隔离，做明显的标识或标记，以免误用，并检验缺陷是否影响以前的检验结果。

——检验方法：检验机构应根据所实施的检验活动，使用要求中规定的检验方法和程序。如果检验机构认为客户建议的检验方法不当，应通知客户。进行检验所依据的要求通常在法规，标准，规范，检验方案或合同中规定。规范可能包括客户要求或内部要求。

——检验项目和样品的处置：检验机构应确保被检样品和项目标识的唯一性

——记录：记录应包括充分的信息以对检验活动进行正确评价和追溯

——检验报告：当检验报告或检验证书中包含分包方所提供的的结果时，应明确标识

——分包：当检验机构分包检验工作的任何一部分时，应确保并能够证明分包方有能力承担相应的服务。应向客户说明将某一部分检验工作分包的意图，分包方应被客户接受。分包某些特殊业务时，应配备具有资格和经验的人员对分包结果进行独立评审。

——检验机构的分类要求：

A类

检验机构独立于所涉及的各方

检验机构及其人员不得从事任何可能违背检验判断的独立性和完整性的活动

检验机构不应是某个从事检验对象的设计，生产，供应，安装，采购，拥有，使用或维护的法律实体的一部分

检验机构不应是以上实体有关联。

B类——检验服务仅提供给检验机构的母体公司

C类——检验机构应在组织机构内采取防范措施，确保检验和其他活动的职责充分分离。

C类检验机构针对同一对象所开展的设计，生产，供应，安装，采购，服务，维护和检验均不应由同一人完成，如果法规要求明确允许某一个人可以同时，只要这种例外不会危害检验结果，也可以接受。

C类检验机构进行的检验不能作为同一检验活动的第三方检验，因为不满足A类的独立性要求

3）检验机构的内部管理体系要求

管理方式A——管理体系文件、文件控制、记录控制、管理评审、内部审核、纠正措施、预防措施

管理方式B——按照9001管理进行

4.检验检测机构资质认定

1）检验检测的作用：检验检测机构资质认定是我国检验检测市场准入和提供检验检测服务的一项基本许可制度。检验检测机构资质认定，是指国家市场监督总局认证认可监督管理委员会和省级监管部门依据有关法律法规和标准，技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法律法规要求实施的评价许可。

检验检测机构一般指产品检验检测实验室，校准实验室（计量室）

2）检验检测机构资质认定的基本要求

——检验检测机构从事以下活动，须取得相应资质：

·为司法机关做出裁决出具证明作用的数据和结果

·行政机关、仲裁机构、社会经济、公益活动

·其他法律法规要求应当取得资质认定的

——检验检测机构资质认定的条件：

申请资质认定的检验检测机构应当符合哪些条件？

从人，机，料，法，环方面简述检验检测机构资质认定的评审要求。

A）能够承担相应法律责任的法人或组织 

依法成立的法人包括机关法人，事业单位法人；企业法人；社会团体法人

检验检测机构作为检验检测的第一责任人，应对其出具的数据结果负责，并承担相应的法律责任

检验检测机构遵循客观独立，公平公正，诚实信用的原则，对国家机密，商业秘密，技术秘密负有保密责任。

B）从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员

对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等方面进行规范管理

检验检测机构最高管理者对其管理体系负责，承担领导责任和履行承诺

应指定质量负责人、技术负责人及关键管理人员。检验检测机构的授权签字人经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员，不得设置授权签字人的代理人员。

所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发报告和证书及提出意见和解释的人员能力确认后上岗

C）固定工作场所和工作环境满足检验检测要求

当环境对结果有质量影响时，应编写必要的文件，并有相应的控制措施。确保环境条件不会使检验结果无效，或不会对检验检测质量产生不良影响。

检验检测机构应对标准或规范中要求的环境条件进行监测，控制和记录。

D）所必须的检验检测设备设施

对检验检测结果有显著影响的设备应制定检定或校准计划，确保检验检测结果的计量溯源性。

参考标准无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果应溯源至RM（参考物质），公认的或约定的测量方法，标准，或通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。

在设备定期检定或校准后应进行确认并加贴校准状态标识，确认其满足检验检测要求后方可使用。需要时，通过期间核查来保证特定设备的稳定性。

应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。

曾经因过载或处置不当，给出可疑结果，或已显示有缺陷，超出规定限度的设备，均应停止使用并应予隔离以防误用。

应建立和保持标准物质的管理程序。

E）具有有效运行的管理体系

检验检测机构管理体系包括质量管理体系，技术管理体系；行政管理体系。

检验检测机构应建立符合自身实际状况，适应自身检验检测活动，并保证其独立，公正，科学，诚信的管理体系。

检验检测机构应阐明质量方针，制定质量目标，并在管理评审时予以评审检验检测机构应对文件的编制，审核，批准，发布，标识，变更和废止等各环节实施控制，并依据程序控制管理体系的相关文件

检验检测机构应依据制定的评审客户要求，标准和合同的相关程序，对合同评审和合同的偏离加以有效控制，记录必要的评审过程或结果。

检验检测机构因工作量需要分包检验检测项目时，应分包给取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构。除非是客户或法律法规指定的分包，检验检测机构应对分包的结果负责。

检验检测机构应对采购物品和相关服务的质量记性控制，以保证检验检测结果的质量。

检验检测机构应与客户沟通，全面了解客户需求，在保密，安全，不干扰正常检验检测前提下，可以许可客户进入检验检测区域观察活动。

不符合是检验检测活动不满足标准或技术规范的要求，与客户约定的要求或不满足体系文件要求。当不符合可能影响检验检测结果时，应通知客户。

检验检测机构应实施纠正措施和预防措施

检验检测机构的记录分为质量管理记录和技术记录两种

内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定，自行组织的对其管理体系的各个环节组织开展有计划的，系统的，独立的检查活动

管理评审是最高管理者定期系统地对管理体系的适宜性，充分性，有效性进行评价，以确保符合质量方针和质量目标。

检验检测机构应使用适宜的方法进行检测。检验检测方法分为标准方法和非标准方法。当客户制定的方法是企业方法时，不能直接作为资质认定许可的方法，必须经过机构转换为自身方法并确认后方可使用。

偏离是指一定的允许范围，一定的数量和一定的时间段等条件下的书面许可。

当使用电话，传真，电子手段传送检验检测结果时，检验检测机构应满足保密要求，采取相关措施确保数据和结果的安全性，有效性和完整性。

检验检测机构建立检验检测报告或证书的档案，应将每一次的检验检测合同，原始记录，检验检测报告或证书，一并归档，档案的保管期限不少于6年。

F）符合有关法律法规或标准、技术规范的特定要求。